Consultant (m/w/d) für klinische Leistungsbewertung (IVD) – Remote
- Festanstellung in Vollzeit
- Berlin, Deutschland 100% Remote
- Johner Institut GmbH veröffentlichte dieses Inserat vor 1 Woche
- Bewerbungszeitraum : 17. April 2024 + vier Wochen
Stellenbeschreibung
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
Unsere über 90 Expert:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Medizinproduktehersteller dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regularien schnell in den Markt zu bringen. Wir schaffen das hierfür erforderliche Wissen und geben dies im Rahmen von strategischer Beratung an unsere Kunden weiter.
Wer wir sind
Die Johner Institut GmbH ist ein Premium-Beratungsunternehmen, das Medizinproduktehersteller dabei unterstützt:
- Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten,
- Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen,
- QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken.
Ein ehrlicher und wertschätzender Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie eine hohe Fachkompetenz und Kundenorientierung in der Beratung sind uns besonders wichtig.
Seminare und Videotrainings im Auditgarant zur normen- und gesetzeskonformen Entwicklung von Medizinprodukten sind weitere wichtige Säulen unseres Portfolios. Ebenso stolz sind wir auf den Erfolg unserer berufsbegleitenden Masterstudiengänge.
Wen wir suchen
Weil immer mehr Firmen den leidenschaftlichen Einsatz und die Professionalität unseres Teams schätzen, suchen wir neue Kolleginnen und Kollegen, die uns bei der Beratung unserer Kunden unterstützen. Im Vordergrund steht dabei Beratung für die Planung von klinischen Leistungsstudien.
So können Sie uns unterstützen
Viele IVD Hersteller fürchten hohe Aufwände für Leistungsstudien durch die Vorgaben der IVDR. Bei der Beratung geht es jedoch viel mehr darum, angemessene Aufwände bezogen auf Produktrisiken abzuschätzen und den klinischen Nachweis für das Medizinprodukt zu erbringen, um damit die Patientenversorgung sicher zu stellen. Das wäre der Bereich, in dem wir uns Ihre Unterstützung wünschen.
Auf welche Aufgaben Sie sich freuen
Sie, als unser neues Team-Mitglied
- arbeiten mit uns an einem unserer Standorte (Konstanz, Frankfurt, Berlin) oder im Home-Office,
- entwickeln in enger Zusammenarbeit mit unserem IVD-Team Konzepte für die klinische Leistungsbewertung,
- planen klinische Leistungsbewertungen zusammen mit den Experten unserer Kunden.
- Sie bewerten Risiken von In-vitro-Diagnostika,
- halten Workshops und beraten unsere Kunden selbständig und
- schreiben passgenaue Angebote.
- Sie Kommunizieren mit Kunden und anderen Stakeholdern.
Was Sie idealerweise mitbringen
Sie, als ideale Bewerberin bzw. idealer Bewerber,
- verfügen über einen – vorzugsweise medizinischen oder naturwissenschaftlichen – Hochschulabschluss,
- haben Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen und/oder klinischer Forschungsstudien,
- ggf. haben Sie bereits einen Ethikantrag gestellt oder daran mitgewirkt.
- Sie kennen das Vorgehen der klinischen Validierung von IVD- oder Medizinprodukten, Arzneimitteln oder diagnostischen Verfahren.
- Idealerweise kennen Sie zudem einschlägige Normen und Standards zu klinischen Studien.
- Sie beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift und sprechen Deutsch auf muttersprachlichem Niveau.
- Sie überzeugen durch ein höfliches und verbindliches Auftreten sowie eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation und
- übernehmen Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kunden, des Instituts und sich selbst.
Was wir Ihnen bieten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice oder Arbeit am Standort Konstanz, Frankfurt, Berlin
- Positionierung als Expert:in
- Werte, die wirklich gelebt werden
- Integrität und Transparenz
- Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
- Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung
- Wertschätzung und motivierender Teamspirit
Das finden Sie bei uns
Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung entfalten können. Wir sind stolz auf unsere besondere Unternehmenskultur und unsere großartige Teamatmosphäre ohne Hierarchien und politische Spielchen. Vertrauensarbeitszeit, Weiterbildung ohne Budgetbegrenzung und ein wertschätzender und vertrauensvoller Umgang miteinander sind bei uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln.
Sie sind interessiert?
Dann melden Sie sich jetzt und bewerben Sie sich noch heute bei uns!
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.
Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.
Kontakt:
Annegrit Reuter
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 94570 60
www.johner-institut.de
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